Američka postignućaCertifikat ISO 13485, što je međunarodni standard za medicinske uređaje i srodne proizvode.
American s ponosom objavljuje da je uspješno postigaoCertifikat ISO 13485, međunarodno priznati standard sustava upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje. Ova prekretnica svjedoči o nepokolebljivoj predanosti tvrtke American sigurnosti proizvoda, izvrsnosti kvalitete i globalnoj usklađenosti, dodatno učvršćujući ugled brenda.18 godinastručnosti u industriji.
Možete li mi, molim vas, dati definiciju norme ISO 13485?
ISO 13485je globalno priznata norma koja specificira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom primjenjiv na medicinske uređaje. Postavlja stroge zahtjeve na dizajn i razvoj proizvoda, upravljanje rizicima, kontrolu proizvodnje, sljedivost, dokumentaciju i kontinuirano poboljšanje.
Postizanje ove certifikacije dokaz je sposobnosti tvrtke Merican da dosljedno isporučuje sigurne, pouzdane i visokokvalitetne proizvode koji zadovoljavaju međunarodna regulatorna očekivanja i očekivanja kupaca.
Tvrtka je u prošlosti prepoznata po snazi i pouzdanosti svog brenda s višestrukim certifikatima18 godina.
Za18 godina, Merican je posvećen industriji zdravstvene opreme i opreme za svjetlosnu terapiju. Ta predanost rezultirala je snažnim ugledom, izgrađenim na inovacijama, pouzdanosti i vrijednostima usmjerenim na kupca. Tijekom svog globalnog širenja, Merican je dosljedno usklađivao svoje poslovanje s međunarodnim standardima kvalitete i sigurnosti, pritom stekavši više autoritativnih certifikata i validacija.
Uspješno postizanjeISO 13485dodatno jača sveobuhvatni okvir kvalitete tvrtke American, pružajući čvrste dokaze o njezinim zrelim istraživačko-razvojnim kapacitetima, standardiziranim proizvodnim procesima i strogim sustavima kontrole kvalitete.
Posvećeni smo kontinuiranom ulaganju u kvalitetu i proizvodnju.
Kako bi se osigurala dugoročna sigurnost i performanse proizvoda, Merican nastavlja ulagati značajna sredstva u:
- Tvrtka ima najsuvremenije proizvodne pogone i automatizirane proizvodne linije.
- Tvrtka ima uspostavljene robusne sustave upravljanja kvalitetom i interne revizije.
- Naša tvrtka ponosna je što ima profesionalne timove za istraživanje i razvoj te osiguranje kvalitete.
Osiguravanje sljedivosti od početka do kraja i kontrole rizika tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda od najveće je važnosti.
Svaki detalj poslovanja tvrtke Merican osmišljen je imajući na umu kupca, osiguravajući dosljednu kvalitetu, smanjeni rizik i pouzdane performanse proizvoda.
Pogled unaprijed:Poboljšanje standarda radi osiguranja izvrsnosti
PostizanjeISO 13485Certifikacija nije kraj procesa, već početak novog. U budućnosti će Merican nastaviti održavati standarde kvalitete medicinske razine, dodatno poboljšavati svoje sustave upravljanja kvalitetom i isporučivati proizvode koji nude veću pouzdanost, sigurnost i bezbrižnost kupcima diljem svijeta.


